注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403526号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被纯化的PR-3抗原(12-1*8孔),与微孔板固定器一起装在含干燥剂的锡箔纸袋中;2. ELISA阴性对照,一支,含防腐剂的缓冲液和不含人抗PR-3抗体的人血清,预先稀释,1.2mL;3. PR-3 ELISA低阳性对照,一支,含防腐剂和抗PR-3抗体的人血清的缓冲液,预先稀释,1.2mL;4. PR-3ELISA高阳性对照,一支,含防腐剂和抗PR-3抗体的人血清的缓冲液,预先稀释,1.2mL;5. HRP样品稀释液,一支粉色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,蛋白稳定剂和防腐剂,50mL;6. HRP清洗液,一支,40*浓缩液,红色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,50mL。有关稀释方法说明,请参见清洗液说明书;7. HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,一支,蓝色管,含有缓冲液,蛋白稳定剂和防腐剂,10mL;8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL;9.HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。医学.全在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
一种半定量检测人血清中抗丝氨酸蛋白酶IgG自身抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒。 |
注册代理 |
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.12.30 |
有效期截止日 |
2014.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
生产场所 |
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
抗蛋白酶3 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
产品名称(英文) |
QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA |
规格型号 |
每盒96人份 |
产品标准 |
YZB/USA 3565-2010 |
附件 | |
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