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脂质质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂质质控品生产企业:电化生研株式会社,产品标准:YZB/JAP 1976-2010,产品性能结构及组成:从人血清中制备出来的冻干质控品,未掺入任何动物来源的脂质。产品有效期:2-10℃,避光保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,脂质质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:临床实验室在测定总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂时精度管理的质量控制品。
注册号 国食药监械(进)字2010第2403268号
生产厂商名称(中文) 电化生研株式会社
产品性能结构及组成 从人血清中制备出来的冻干质控品,未掺入任何动物来源的脂质。产品有效期:2-10℃,避光保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 临床实验室在测定总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂时精度管理的质量控制品。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 上海盈科医学生物科技有限责任公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DENKA SEIKEN CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo,103-0025
生产场所 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi,Giigata,959-1695,JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 脂质质控品
产品名称(英文) Lipid Control
规格型号 脂质质控品I (Lipid Control I) 1mL x 10;脂质质控品II (Lipid Control II) 1mL x 10
产品标准 YZB/JAP 1976-2010
附件
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