| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403272号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠；结合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠；项目稀释液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮项目稀释液，由含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液组成。防腐剂：叠氮钠。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：储存于2-8°C，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect DHEA-S Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1996-2010 |
| 附件 | |
