| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403279号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：05163003，5个ReadyPack 主试剂盒，含 ADVIA Centaur卡马西平标记试剂和固相试剂、卡马西平标准曲线卡；货号： 05162724，1个ReadyPack主试剂盒，含 ADVIACentaur卡马西平标记试剂和固相试剂、卡马西平标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的卡马西平衍生物(～0.26ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的生理盐水缓冲溶液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒)：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗卡马西平抗体(～15.25μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的生理盐水缓冲溶液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中卡马西平的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Carbamazepine (CARB) |
| 规格型号 | 货号：05163003，250测试；货号：05162724，50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2056-2010 |
| 附件 | |
