注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403282号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
货号:05258292,5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。货号: 05256877,1个ReadyPack主试剂盒,含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):吖啶酯标记的丙戊酸(~0.2ng/mL),置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。固相试剂(15.0mL/试剂盒):与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗丙戊酸抗体(~6.7μg/mL),置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。www.lindalemus.com产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定血清或血浆中丙戊酸的浓度。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.11.30 |
有效期截止日 |
2014.11.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产场所 |
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
丙戊酸测定试剂盒(直接化学发光法) |
产品名称(英文) |
Valproic Acid (VALP) |
规格型号 |
货号:05258292,250测试;货号:05256877,50测试 |
产品标准 |
YZB/USA 2061-2010 |
附件 | |
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