| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402772号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由主机组成。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪及配套Urisys测试条联用，用于临床尿液化验检查，包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿潜血、尿颜色、浊度和尿比重，其中后三项为分析仪测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken312-8504, JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全自动尿液分析仪 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | Urisys 2400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1852-2010 《全自动尿液分析仪》 |
| 附件 | |
