| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2102682号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括针、环锯、抓持器、穿梭器、一次性套件等；材料选用镍钛合金、PEEK以及YY 0294中代号为M的不锈钢；一次性使用，灭菌有效期为5年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于运动损伤修复手术。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland; Kibbutz Gaaton,25130 Kibbutz Gaaton Israel |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用手术器械 |
| 产品名称（英文) | Single-UseSurgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1830-2010《一次性使用手术器械》 |
| 附件 | |
