注册号 |
国食药监械(进)字2010第3332673号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床;电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。 |
产品适用范围 |
产品预期用途是执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。医学全.在线www.lindalemus.com
主要应用于心脏成像检查。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.09.14 |
有效期截止日 |
2014.09.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
生产厂地址(中文) |
4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
生产场所 |
4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
单光子发射断层扫描装置 |
产品名称(英文) |
SPECT |
规格型号 |
Discovery NM 530c |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 1644-2010《单光子发射断层扫描装置》 |
附件 | |
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