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单光子发射断层扫描装置

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单光子发射断层扫描装置生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ISR 1644-2010《单光子发射断层扫描装置》,产品性能结构及组成:产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床;电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。,单光子发射断层扫描装置生产厂家地址,产品适用范围用途:产品预期用途是执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。主要应用于心脏成像检查。
注册号 国食药监械(进)字2010第3332673号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床;电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。
产品适用范围 产品预期用途是执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。医学全.在线www.lindalemus.com 主要应用于心脏成像检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
生产厂地址(中文) 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生产场所 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生产国(中文) 以色列
产品名称(中文) 单光子发射断层扫描装置
产品名称(英文) SPECT
规格型号 Discovery NM 530c
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ISR 1644-2010《单光子发射断层扫描装置》
附件
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