| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213356号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CS300型主动脉内球囊反搏泵根据心电信号或血压信号同步向主动脉内球囊导管内充气和排气。该机主要由液晶显示器的控制台和ECG检测传感器、压力传感器、光学压力转换模块构成；其中控制台装有安全盘和冷凝水去除器，内置可充电电池，热敏纸打印机。(不包括主动脉内球囊反搏导管)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品是一种电子器械系统，可用于动脉内气囊的膨胀和缩小。它可以通过反搏术的原则暂时性的支持左心室。动脉内气囊是装在下行动脉的，位于左锁骨动脉远端。一旦安装了这种气囊，泵可以同ECG或动脉压力波同步开始，从而确保了在心脏循环过程中的恰当的位置膨胀和缩小。 |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datascope Corp |
| 生产厂地址（中文) | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA |
| 生产场所 | 1300 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Control System |
| 规格型号 | CS300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2154-2010《主动脉内球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
