注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402916号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
冻干人血浆、缓冲液、稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。校准的具体项目:PT(凝血酶原时间)、APTT(活化的部分凝血活酶时间)、TT(凝血酶时间)、Fibrinogen(纤维蛋白原)、Factor Ⅱ(Ⅱ因子)、Factor Ⅴ(Ⅴ因子)、FactorⅩ(Ⅹ因子)、Factor Ⅶ(Ⅶ因子)、Factor Ⅺ(Ⅺ因子)、Factor Ⅻ(Ⅻ因子)、AT(抗凝血酶)和PLG(纤溶酶原)。 |
注册代理 |
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.09.29 |
有效期截止日 |
2014.09.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Instrumentation Laboratopy Company |
生产厂地址(中文) |
113 Hartwell Ave. Lexington,MA 02421,USA |
生产场所 |
113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
校准品 |
产品名称(英文) |
HemosIL Calibration Plasma |
规格型号 |
10×1mL |
产品标准 |
YZB/USA 1784-2010 |
附件 | |
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