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校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
校准品生产企业:,产品标准:YZB/USA 1784-2010,产品性能结构及组成:冻干人血浆、缓冲液、稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。校准的具体项目:PT(凝血酶原时间)、APTT(活化的部分凝血活酶时间)、TT(凝血酶时间)、Fibrinogen(纤维蛋白原)、Factor Ⅱ(Ⅱ因子)、Factor Ⅴ(Ⅴ因子)、FactorⅩ(Ⅹ因子)、Factor Ⅶ(Ⅶ因子)、Factor Ⅺ(Ⅺ因子)、Factor Ⅻ(Ⅻ因子)、AT(抗凝血酶)和PLG(纤溶酶原)。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402916号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 冻干人血浆、缓冲液、稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。校准的具体项目:PT(凝血酶原时间)、APTT(活化的部分凝血活酶时间)、TT(凝血酶时间)、Fibrinogen(纤维蛋白原)、Factor Ⅱ(Ⅱ因子)、Factor Ⅴ(Ⅴ因子)、FactorⅩ(Ⅹ因子)、Factor (Ⅶ因子)、Factor Ⅺ(Ⅺ因子)、Factor Ⅻ(Ⅻ因子)、AT(抗凝血酶)和PLG(纤溶酶原)。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratopy Company
生产厂地址(中文) 113 Hartwell Ave. Lexington,MA 02421,USA
生产场所 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 校准品
产品名称(英文) HemosIL Calibration Plasma
规格型号 10×1mL
产品标准 YZB/USA 1784-2010
附件
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