注册号 |
国食药监械(进)字2007第3222218号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为电子上消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度:(EG-88FP、EG-88HR)/0°/120°/上190°下90°左右100°/≥20000Lx、(WD-88XU)/90°/90°/上130°下90°左90°右110°/≥15000Lx、(EG-99WR、EG-265WR)/0°/145°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx、(EG-201FP)/0°/140°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx;分辨率≥4.17lp/mm。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对患者上消化道的内窥镜检查与手术。 |
注册代理 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.28 |
备注 |
水户富士光机株式会社注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILMCorporation”;注册地址由“1-324 UETAKE, KITA-KUSAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620,JAPAN”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3222218号”变更为“国食药监械(进)字2007第3222218号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2010.11.30 |
生产厂商名称(英文) |
FUJIFILM Corporation |
生产厂地址(中文) |
26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
生产场所 |
茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112番地 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子上消化道内窥镜 |
产品名称(英文) |
Electronic Video Endoscope |
规格型号 |
EG-265WR、EG-201FP、WG-88FP、WD-88XU 、WG-88HR 、EG-99WR |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2013-2006《电子上消化道内窥镜》 |
附件 | |
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