注册号 |
国食药监械(进)字2010第3213454号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为脉冲发生器,不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池:型号Delta 30H,阴极混合锂电池,标称电压3.25V。医学全在线www.lindalemus.com
脉冲发生器外壳材料钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口材料75D聚氨酯,连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。 |
产品适用范围 |
适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者,可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.12.16 |
有效期截止日 |
2014.12.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
生产场所 |
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器(商品名:InSyncIII) |
产品名称(英文) |
Implantable Pacemaker |
规格型号 |
8042 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2010《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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