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植入式心脏起搏器(商品名:InSyncIII)

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植入式心脏起搏器(商品名:InSyncIII)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2010《植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:产品为脉冲发生器,不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池:型号Delta 30H,阴极混合锂电池,标称电压3.25V。脉冲发生器外壳材料钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口材料75D聚氨酯,连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。,植入式心脏起搏器(商品名:InSyncIII)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者,可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。
注册号 国食药监械(进)字2010第3213454号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为脉冲发生器,不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池:型号Delta 30H,阴极混合锂电池,标称电压3.25V。医学全在线www.lindalemus.com 脉冲发生器外壳材料钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口材料75D聚氨酯,连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。
产品适用范围 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者,可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.12.16
有效期截止日 2014.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA
生产场所 Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器(商品名:InSyncIII)
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 8042
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2010《植入式心脏起搏器》
附件
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