| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243449号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光模块(含Q开关倍频Nd:YAG固体激光器)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头组成。医学全在线www.lindalemus.com 工作激光波长：532nm10nm；脉冲宽度：3ns±1ns；激光输出能量：0.3-2.0mJ，以0.1mJ为增量连续调整；光斑直径：400μm±20%；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率＜1mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科激光小梁成形术。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City， UT 84104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科Nd:YAG激光系统 |
| 产品名称（英文) | Nd:YAG Ophthalmic Laser |
| 规格型号 | Selecta II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3493-2010《眼科Nd:YAG激光系统》 |
| 附件 | |
