| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被的酶标反应板：包被兔抗17-OHP的微孔板；辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物，含有硫柳汞作为防腐剂；酶结合物稀释液：盐缓冲液，含有硫柳汞作为防腐剂；标准品和质控品，含标准品C0-C7、含质控品L1-L2：903滤纸干血片，人血和17α-羟孕酮；洗涤液：含有硫柳汞作为防腐剂；HPPA荧光底物：3-P-羟基苯丙酸，含卡松CG作为防腐剂；H2O2溶液：过氧化氢；终止液：氨基乙酸；覆膜；试剂槽。产品有效期：2-8°C，12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 通过体外定量测定采血滤纸片上17α-羟孕酮(17-OHP)含量。 |
| 注册代理 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 生产厂地址（中文) | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生产场所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA |
| 规格型号 | 480 人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2071-2010 |
| 附件 | |
