| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3233359号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：12.0 MHz 360RF探测器，AquaVu超声软件和用户手册，软件版本：AquaVu v4.1.0。医学全在线www.lindalemus.com 标称频率12MHz，探测深度≥2cm，侧向、纵向分辨率≤2mm，横向、纵向集合位置精度≤20%，盲区≤10mm。距离(长度)测量范围0至20cm，允差±20%。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经直肠的超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生产场所 | 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | USB Ultrasound System |
| 规格型号 | PRB 262 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 2176-2010《超声诊断系统》 |
| 附件 | |
