注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402998号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
反应板、检测缓冲液、取样器、ID芯片、产品说明书。产品有效期:检测缓冲液2-8℃保存,反应板4-30℃保存,有效期均为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白。 |
注册代理 |
杭州丽珠医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Boditech Med Inc |
生产厂地址(中文) |
Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea |
生产场所 |
#3-2,Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160,Republic of korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美) |
产品名称(英文) |
i-CHROMA hsCRP-All in one |
规格型号 |
25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒 |
产品标准 |
YZB/KOR 1679-2010 |
附件 | |
|
|