注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403414号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。医学全在线www.lindalemus.com
校准品B-F含在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆,对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
在AxSYM系统定量检测人体血清或血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体(Tg抗体)时,对系统进行校准。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.12.08 |
有效期截止日 |
2014.12.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott GmbH & Co.KG |
生产厂地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
生产场所 |
The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
甲状腺球蛋白抗体标准校准品 |
产品名称(英文) |
AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators |
规格型号 |
6瓶 (4.0ml/瓶) |
产品标准 |
YZB/GEM 3067-2010 |
附件 | |
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