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癌胚抗原校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
癌胚抗原校准品生产企业:,产品标准:YZB/USA 1957-2010,产品性能结构及组成:主要组成成份:S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4, S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。校准卡:1。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,癌胚抗原校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402992号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4, S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。医学全在线 校准卡:1。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd.Fullerton CA 92834-3100 USA
生产场所 Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 癌胚抗原校准品
产品名称(英文) Access CEA Calibrators
规格型号 S0-S5:2.5 mL/ 瓶 校准卡:1个
产品标准 YZB/USA 1957-2010
附件
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