注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402992号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 主要组成成份:S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4, S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。医学全在线 校准卡:1。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.10.19 |
有效期截止日 | 2014.10.18 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) | 4300 North Harbor Blvd.Fullerton CA 92834-3100 USA |
生产场所 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 癌胚抗原校准品 |
产品名称(英文) | Access CEA Calibrators |
规格型号 | S0-S5:2.5 mL/ 瓶 校准卡:1个 |
产品标准 | YZB/USA 1957-2010 |
附件 | |