| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403417号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A为含有蛋白(山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含性激素结合球蛋白(人，纯化后)，储存于含有蛋白(山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。经由FDA批准的检测方法测定对HBsAg、HIV-1/2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂：叠氮钠和ProClin300。产品有效期：储存温度≤-10°C，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的性激素结合球蛋白时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产场所 | 08186 Barcelona，Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 性激素结合球蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | Architect SHBG Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(2.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/GEM 3074-2010 |
| 附件 | |
