注册号 |
国食药监械(进)字2010第3283352号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由场强为3.0T的西门子MAGNETOMVerio 系统(型号:105049-000)、磁体运动系统(直行)(型号:108752-000)、磁体运动系统 (旋转)(型号:109830-000)、手术室用手术台(型号:108000-000)、Imris SAH 线圈(型号:107538-000)、头部固定装置(型号:800605-000)组成。 |
产品适用范围 |
本产品用于临床MRI诊断。 |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
加拿大医美瑞有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2010.12.06 |
有效期截止日 |
2014.12.05 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
IMRIS Inc. |
生产厂地址(中文) |
100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
生产场所 |
100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
生产国(中文) |
加拿大 |
产品名称(中文) |
医用磁共振成像设备 |
产品名称(英文) |
Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System |
规格型号 |
Neuro III-SV |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/CAN 2177-2010《医用磁共振成像设备》 |
附件 | |
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