| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403005号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血细胞经冻干处理而成，包括正常和异常两个水平。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在适配的糖化血红蛋白分析仪上对糖化血红蛋白检测进行质量控制。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOSOH CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623, Japan |
| 生产场所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白质控试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Hemoglobin Alc Control |
| 规格型号 | 0.5mL×4×2水平 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1890-2010 |
| 附件 | |
