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皮质醇测定试剂包(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
皮质醇测定试剂包(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 1864-2010,产品性能结构及组成:100个包被好的反应杯(细菌源性链酶亲和素);酶结合物试剂(HRP-皮质醇),溶于含人类血浆、牛血白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊多克隆抗皮质醇),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏,2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,皮质醇测定试剂包(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行体外人血清和血浆(肝素或EDTA)或尿液中皮质醇的定量测定。
注册号 国食药监械(进)字2010第2403011号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯(细菌源性链酶亲和素);酶结合物试剂(HRP-皮质醇),溶于含人类血浆、牛血白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊多克隆抗皮质醇),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。www.lindalemus.com产品有效期:冷藏,2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行体外人血清和血浆(肝素或EDTA)或尿液中皮质醇的定量测定。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR
生产场所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 皮质醇测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1864-2010
附件
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