| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101964号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髋臼安装器、髋臼打入器、臼安装器把手等组成；材料为YY/T 0294.1中代号为P的不锈钢和POMC材料；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.07.01 |
| 备注 | 注册地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；删除生产场所地址中：Erlenstrasse 4a，6343 Rotkreuz，Switzerland和Oberneuhofstrasse 10，6340 Baar，Switzerland；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2010第1101964号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101964号(更)”。 |
| 变更日期 | 2010.11.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋臼置换手术工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments of PE-PLUS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1214-2010《髋臼置换手术工具》 |
| 附件 | |
