| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220273号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由吻合器和钉仓组成,主要有钉仓盒,铁砧,触发板柄、旋转钮、钉砧释放按钮、手柄和吻合钉安全帽部件。已经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于横切、切除和/或吻合操作。可用于多部位开放或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝合线或撑垫材料配合使用。还可用于横切和切除肝胆实质组织(肝脏血管和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
| 产品名称（英文) | ECHELON 60 ENDOPATH Stapler |
| 规格型号 | EC60, SC60, LONG60, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3859-2010《腔镜直线型切割吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
