注册号 |
国食药监械(进)字2011第3220387号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为单件式、后房型黄色人工晶体;具有紫外线吸收功能和防蓝光功能;由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,防蓝光辐射不小于40%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。医学全在线
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注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
珠海市祥乐医药有限公司 |
批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
AAREN Scientific Inc. |
生产厂地址(中文) |
4290 East Brickell Street,Building A,Ontario, California 91761,USA |
生产场所 |
4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名:AAREN) |
产品名称(英文) |
Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
规格型号 |
EC-1Y |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4405-2010《单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶体》 |
附件 | |
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