| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400559号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 水平1：氢氧化钠(0.4%)，表面活性剂， 氯化血红素；水平2-6：缓冲液、半抗原。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准ADVIA(r)生化分析系统上的糖化血红蛋白测试法(绝对糖化血红蛋白和总血红蛋白)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白校准液 |
| 产品名称（英文) | HbA1c Calibrator |
| 规格型号 | 货号：06628018(T03-3644-01)，6水平，每水平1瓶(水平1:8ml，水平2-6:2.0ml/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 4103-2010 |
| 附件 | |
