注册号 |
国食药监械(进)字2011第1100451号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成,其中导向模块为一次性使用产品;材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺;非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于膝关节置换和修复手术。 |
注册代理 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biomet Orthopedics |
生产厂地址(中文) |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产场所 |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节手术工具(商品名:Signature) |
产品名称(英文) |
Signature Knee Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4107-2010 《膝关节手术工具》 |
附件 | |
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