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矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 4252-2010《矫形外科(骨科)手术器械》,产品性能结构及组成:该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、碳纤维棒、钻头导向器、钻套、膨胀器垫插杆、髁突下骨挺等;材料为ASTM F899 中的420A、420B、420C、420X、440A、440B、301、303、304、431、316、17-4PH以及ISO5832-3和5832-11中的钛6铝4钒、钛6铝7铌;非灭菌包装。,矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位。
注册号 国食药监械(进)字2011第1100585号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、碳纤维棒、钻头导向器、钻套、膨胀器垫插杆、髁突下骨挺等;材料为ASTM F899 中的420A、420B、420C、420X、440A、440B、301、303、304、431、316、17-4PH以及ISO5832-3和5832-11中的钛6铝4钒、钛6铝7铌;非灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位。www.lindalemus.com
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)
产品名称(英文) Surgical instrument
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4252-2010《矫形外科(骨科)手术器械》
附件
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