注册号 |
国食药监械(进)字2011第1100585号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、碳纤维棒、钻头导向器、钻套、膨胀器垫插杆、髁突下骨挺等;材料为ASTM F899 中的420A、420B、420C、420X、440A、440B、301、303、304、431、316、17-4PH以及ISO5832-3和5832-11中的钛6铝4钒、钛6铝7铌;非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品用于辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位。www.lindalemus.com |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES) |
产品名称(英文) |
Surgical instrument |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 4252-2010《矫形外科(骨科)手术器械》 |
附件 | |
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