| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3240531号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光器、激光器电源与控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长：10.6μm±0.1μm；激光终端输出功率：60W±20%(SP及HSP模式)；激光脉冲频率：10-4000Hz±20%；激光脉冲宽度：200μs±20%(SP模式)，250μs±20%(HSP模式)；七关节臂；配7×7像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%)，9×9像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%)，50气化手具(光斑尺寸0.125mm±20%)，100气化手具(光斑尺寸0.25mm±20%)；瞄准光波长：650nm；功率≤3mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体组织的汽化、切割、凝固以达到治疗的目的。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 澳玛飞顿贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.12 |
| 有效期截止日 | 2015.02.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel |
| 生产场所 | Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | CO2 Laser System |
| 规格型号 | Pixel CO2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 4129-2010《二氧化碳激光治疗机》 |
| 附件 | |
