注册号 |
国食药监械(进)字2011第3300327号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-835,高频高压发生器TANK),立柱及U形臂(摄影架,摄影架电源箱),X射线源组件(X 射线管组件E7869X,X 射线管E7869,限束器),集成DR探测器 ,移动检查床(SEMER001),NX工作站(图像系统计算机,显示器)组成。标称电功率80kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6/1.2;非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40kV-150kV,X射线管电流调节范围:10mA-800mA,加载时间的调节范围:0.001s-10s,电流时间积的调节范围:0.1mAs-500mAs。医学全在线
|
产品适用范围 |
用于骨骼,胸部,腹部和其他身体部位进行静态X射线摄影成像,并对图象进行处理和查看.此设备不可用于乳腺造影术应用. |
注册代理 |
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.28 |
有效期截止日 |
2015.01.27 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Agfa HealthCare N.V. |
生产厂地址(中文) |
Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium |
生产场所 |
C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain |
生产国(中文) |
比利时 |
产品名称(中文) |
数字X射线摄影系统(商品名:DX-D 300) |
产品名称(英文) |
Digital Radiographic X-ray System |
规格型号 |
型号 8207/050, 规格 SHF835/80KW |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/BEL 4037-2010《数字X射线摄影系统》 |
附件 | |
|
|