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数字X射线摄影系统(商品名:DX-D 300)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
数字X射线摄影系统(商品名:DX-D 300)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 4037-2010《数字X射线摄影系统》,产品性能结构及组成:产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-835,高频高压发生器TANK),立柱及U形臂(摄影架,摄影架电源箱),X射线源组件(X 射线管组件E7869X,X 射线管E7869,限束器),集成DR探测器 ,移动检查床(SEMER001),NX工作站(图像系统计算机,显示器)组成。标称电功率80kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6/1.2;非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40kV-150kV,X射线管电流调节范围:10mA-800mA,加载时间的调节范围:0.001s-10s,电流时间积的调节范围:0.1mAs-500mAs。,数字X射线摄影系统(商品名:DX-D 300)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于骨骼,胸部,腹部和其他身体部位进行静态X射线摄影成像,并对图象进行处理和查看.此设备不可用于乳腺造影术应用.
注册号 国食药监械(进)字2011第3300327号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-835,高频高压发生器TANK),立柱及U形臂(摄影架,摄影架电源箱),X射线源组件(X 射线管组件E7869X,X 射线管E7869,限束器),集成DR探测器 ,移动检查床(SEMER001),NX工作站(图像系统计算机,显示器)组成。标称电功率80kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6/1.2;非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40kV-150kV,X射线管电流调节范围:10mA-800mA,加载时间的调节范围:0.001s-10s,电流时间积的调节范围:0.1mAs-500mAs。医学全在线
产品适用范围 用于骨骼,胸部,腹部和其他身体部位进行静态X射线摄影成像,并对图象进行处理和查看.此设备不可用于乳腺造影术应用.
注册代理 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
售后服务机构 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
批准日期 2011.01.28
有效期截止日 2015.01.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Agfa HealthCare N.V.
生产厂地址(中文) Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium
生产场所 C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain
生产国(中文) 比利时
产品名称(中文) 数字X射线摄影系统(商品名:DX-D 300)
产品名称(英文) Digital Radiographic X-ray System
规格型号 型号 8207/050, 规格 SHF835/80KW
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BEL 4037-2010《数字X射线摄影系统》
附件
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