| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2550133号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：产品主要由主机、光固化手柄组成。医学全在线www.lindalemus.com 产品性能：紫外线波长短的截止波长应不小于380nm；光固化机对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，且在此条件下，光固化机光斑区域中的任何一点上，温升不大于15℃；噪声应补大于55dB；工作时间设定10秒~60秒分档可调，误差不大于10%。 |
| 产品适用范围 | 用于对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 注册代理 | 中国医疗卫生对外技术合作公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市施崴特齿科器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DENTAMERICA |
| 生产厂地址（中文) | 18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A. |
| 生产场所 | 18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光固化机 |
| 产品名称（英文) | CURING LIGHT |
| 规格型号 | LITEX680A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4032-2010《光固化机》 |
| 附件 | |
