注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400106号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
产品性能结构及组成 | |
产品适用范围 | |
注册代理 | |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2008.01.31 |
有效期截止日 | 2012.01.30 |
备注 | 变更内容:代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司";注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全.在线www.lindalemus.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 | 2011.01.06 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413. |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
产品名称(英文) | HEMATOLOGY CONTROL |
规格型号 | / |
产品标准 | YZB/JAP 0039-2008 |
附件 | |