注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400433号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | |
产品适用范围 | |
注册代理 | |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.03.03 |
有效期截止日 | 2013.03.02 |
备注 | 变更内容:生产企业注册地址由"11800 SW 147Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;"变更为"11800SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA ,250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 | 2011.01.06 |
生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) | 11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
生产场所 | 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 质控品 |
产品名称(英文) | Retic-C Control |
规格型号 | 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL |
产品标准 | YZB/USA 0181-2009 |
附件 | |