| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400213号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CA 125 II Cal1:2×1.0 mL；CA 125 II Cal2:2×1.0 mL。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上肿瘤相关抗原CA125检测项目的定标。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原125定标液 |
| 产品名称（英文) | CA 125 ⅡCalSet |
| 规格型号 | 4×1.0ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 3683-2010 |
| 附件 | |
