| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400214号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CEA定标液分两个浓度各两瓶，癌胚抗原溶于含蛋白混合物的缓冲液中，其浓度具批特异性。产品有效期：2-8℃保存，18个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上癌胚抗原检测项目的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原定标液 |
| 产品名称（英文) | CEA CalSet |
| 规格型号 | 4×1.0ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 3650-2010 |
| 附件 | |
