| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400216号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PC HBEAG1: 8×1.3 mL；PC HBEAG2: 8×1.3 mL。产品有效期：2-8℃，21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对HBe Ag检测项目的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒e抗原质控液 |
| 产品名称（英文) | PreciControl HBe Ag |
| 规格型号 | 16×1.3 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 3655-2010 |
| 附件 | |
