注册号 |
国食药监械(进)字2011第3400082号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
PC A-HBC1 : 质控血清Anti-HBc为阴性的人类血清,防腐剂;PC A-HBC2 : 质控血清内含Anti-HBc(人类)的人类血清,防腐剂,浓度具有批特异性。医学全在线
产品有效期:2-8℃保存,有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HBc检测项目的质量控制。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.11 |
有效期截止日 |
2015.01.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乙型肝炎病毒核心抗体质控液 |
产品名称(英文) |
PreciControl Anti-HBc |
规格型号 |
16×1.3 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 3188-2010 |
附件 | |
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