| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400316号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。冻干粉，复溶后，低水平或高水平的糖抗原125置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的人血清白蛋白中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于糖抗原125测定试剂盒的校准。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖抗原125校准品 |
| 产品名称（英文) | CA 125II Calibrator |
| 规格型号 | 货号：02462395(128537)，6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶，校准品定值卡，条形码标签；货号：09750760(128536)，2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶，校准品定值卡，条形码标签 |
| 产品标准 | YZB/USA 3724-2010 |
| 附件 | |
