注册号 |
国食药监械(进)字2011第3400318号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。医学全.在线www.lindalemus.com
冻干粉,复溶后,低水平或高水平的前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
生产场所 |
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
前列腺特异性抗原校准品 |
产品名称(英文) |
Calibrator Q |
规格型号 |
货号:04847308(118221),6瓶低值校准品(冻干粉)、6瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签;货号:02484801(118220),2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶,校准品定值卡,条形码标签 |
产品标准 |
YZB/USA 3733-2010 |
附件 | |
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