注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460260号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金,部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕;胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯;髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯;胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer, Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen) |
产品名称(英文) |
Knee Joint Prostheses |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)》 |
附件 | |
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