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多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 3776-2010《多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)》,产品性能结构及组成:该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。,多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
注册号 国食药监械(进)字2011第3460287号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes Gmbh
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)
产品名称(英文) USS II Polyaxial
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3776-2010《多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)》
附件
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