注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460287号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金,表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。 |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes Gmbh |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES) |
产品名称(英文) |
USS II Polyaxial |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 3776-2010《多轴向椎弓根固定系统(商品名:SYNTHES)》 |
附件 | |
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