| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450115号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的辐射源为137Cs；由主机(其中主机包括键盘、控制板、血样室、条码解读器、初级控制柜、样品杯(包括老鼠载杯和试管固定载杯)、计算机控制柜)、辐射保护罩、辐射源、辐照容器和电气控制系统组成。两种型号之间的差别在于：Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三种可选放射源活度，Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq两种可选放射源活度；Gammacell 1000 样品杯容积为0.824升;Gammacell 3000样品杯容积为2.34升。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于血液制品的辐照。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京鑫瑞驰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Best Theratronics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生产场所 | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 血液辐照仪 |
| 产品名称（英文) | Blood Irradiator |
| 规格型号 | Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 4039-2010《血液辐照仪》 |
| 附件 | |
