| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2300336号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(RG-600)、X射线管管套(B110)、X射线管RAD-85S、操作控制台、限束器、立柱、投照架、压迫板、面部防护装置、Bucky装置组成。标称电功率：2.16KW；X射线管(固定阳极，焦点大小：0.1//0.3);摄影管电压调节范围：22-35KV；电流时间积调节范围：1.0-600mAs。 |
| 产品适用范围 | 该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。医学全在线 |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genoray Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #512ByucksanTechnopia434-6Sangdaewon1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716韩国 |
| 生产场所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716韩国 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X线机 |
| 产品名称（英文) | Mammographic X-Ray System |
| 规格型号 | MX-300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4203-2010《乳腺X线机》 |
| 附件 | |
