注册号 |
国食药监械(进)字2011第2310142号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由固态平板探测器(型号:PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件:型号OPERAD4000RF,版本1.0;空间分辨率:在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下,空间分辨率为3.1lp/mm。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。 |
注册代理 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
General Medical Merate S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
ViaPartigiani25,Seriate(BG)24068Italy |
生产场所 |
Via Partigiani 25, Seriate(BG) 24068 Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置 |
产品名称(英文) |
X-ray television systems, including digital image processor |
规格型号 |
OPERA D4000RF |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 4028-2010《医用X射线电视系统,包括数字影像处理装置》 |
附件 | |
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