| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450575号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 容器、血液出入口、固定过滤装置材料、中空纤维、O型环、塞子、标签、填充液、透析液端口。 |
| 产品适用范围 | 治疗晚期肾功能衰竭患者。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海千里达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海千里达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KAWASUMI LABORATORIES，INC |
| 生产厂地址（中文) | 3-28-15, Minami-Ohi, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 7-1 Tamada，Mie-Machi，Bungo-ono-shi，Oita，879-7153，Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | KF-201 Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | KF-08C, KF-10C, KF-12C, KF-15C, KF-18C, KF-20C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4290-2010《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
