| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460002号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。医学全在线www.lindalemus.com 髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康) |
| 产品名称（英文) | Bicontact Universal Hip System cemented |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3635-2010 《髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康)》 |
| 附件 | |
