| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400062号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 叶酸包被珠(L2FO12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体；规格：L2KFO2：1包；L2KFO6：3包。叶酸“A”试剂楔(L2FOA2)：试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为“A”)，每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1 mL配体标记的叶酸缓冲液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液，加入了防腐剂。规格：L2KFO2：3个试剂楔；L2KFO6：6个试剂楔。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2)：试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”)，每瓶含11.5 mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5mL与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。规格：L2KFO2：1个；L2KFO6：3个。叶酸校正品(LFOL，LFOH)：2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质，含防腐剂。规格：L2KFO2：2套；L2KFO6：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Folic Acid |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3371-2010 |
| 附件 | |
