注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460009号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为具有自膨胀性的不可吸收植入器材,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 |
注册代理 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.06 |
有效期截止日 |
2015.01.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA |
生产场所 |
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
疝修补网织片(商品名:Composix Kugel) |
产品名称(英文) |
Bard Composix Kugel Hernia Patch |
规格型号 |
0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3811-2010 《疝修补网织片》 |
附件 | |
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