注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460583号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括翻修型股骨柄及配件,配件包括股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板、粗隆锁钉、粗隆爪。医学全在.线www.lindalemus.com
股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层;股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板材料为Ti6Al4V钛合金;粗隆锁钉材料为Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯;粗隆爪材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biomet Orthopedics |
生产厂地址(中文) |
56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
生产场所 |
56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
翻修型股骨柄及配件(商品名:Mallory/Head) |
产品名称(英文) |
Mallory/Head Hip System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4478-2010《翻修型股骨柄及配件》 |
附件 | |
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