注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460040号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。医学全在线www.lindalemus.com
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.01.04 |
有效期截止日 |
2015.01.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc |
生产厂地址(中文) |
5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全膝修复系统(商品名:Advance) |
产品名称(英文) |
ADVANCE Knee System Cementless |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3817-2010《全膝修复系统》 |
附件 | |
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