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全膝修复系统(商品名:Advance)

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全膝修复系统(商品名:Advance)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3817-2010《全膝修复系统》,产品性能结构及组成:该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。,全膝修复系统(商品名:Advance)生产厂家地址,产品适用范围用途:作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
注册号 国食药监械(进)字2011第3460040号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2011.01.04
有效期截止日 2015.01.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc
生产厂地址(中文) 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全膝修复系统(商品名:Advance)
产品名称(英文) ADVANCE Knee System Cementless
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3817-2010《全膝修复系统》
附件
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